上海凯宝药业生产的痰热清中药注射液，上市以来，市场业绩增长迅速。当前，中药现代化的呼声越来越高，怎样突破中药产业发展瓶颈、借助中药优势提升企业竞争力，痰热清中药注射液的成功，给出了明确的回答。

　　除尽杂质，成就领先

　　作为痰热清中药注射液发明人，曹春林教授认为，中药注射液容易发生不良反应，故质量控制必须严格。最大化保留中药的有效成分，除尽杂质，是根本手段，也是痰热清中药注射液的最高标准，可从五个方面展开。

　　1．新一代配伍理念 痰热清是治疗风温肺热病以痰热阻肺证为主的复方中药注射液，具有清热解毒、化痰解痉功能。为保障其疗效和现代性，研制者采用“依证随方确认提取有效成分”的配伍理念。在遵循中医经典的“君臣佐使、辨证施方”的配伍理论的同时，充分考虑到哪些中药适合做注射液，即药材中的有效成分必须研究清楚。最终精选出熊胆粉、山羊角、金银花、黄芩、连翘为组方。这五味药材的有效成分已经明确，分别是熊去氧胆酸和鹅去氧胆酸、总氨基酸、黄酮类成分、绿原酸和连翘苷。正是通过传统中医理论与现代医学观点有机融合，在配方上就突破了传统中药注射液的缺陷，源头保障了痰热清的先进性。

　　2．创新提取工艺 为确保有效成分活性不在规模生产过程中受损害，痰热清的生产工艺进行了大力度的科学创新，制定针对性的提取技术，保障产品疗效和安全性。

　　3．指纹图谱技术在线质量控制 痰热清引入中药指纹图谱技术，采用高效液相、薄层扫描仪等先进精密分析仪器进行科学检测，对原料、中间体、成品都能做到定性、定量检测，从而有效鉴别样品的真伪或产地，有效控制产品的质量；此外还与浙江大学合作，设计了全过程在线质量控制系统，完全由数字化的微机系统控制。

　　4．定点中药GAP基地原料 中药材易受产地自然环境、日照、气候、土质等影响，因此，药材必须精挑细选。痰热清在药材产地上严格筛选，全部采用中药GAP基地生产的原料药，确保药材成分的稳定性。

　　5．西林瓶新一代包装 痰热清摒弃传统中药注射液易受污染的安瓿瓶包装，在国内率先采用进口低硼硅玻璃管制成的西林瓶，耐酸碱腐蚀，保证药品在运输和贮藏时稳定；同时采用镀有聚四氟乙烯膜的溴化丁基胶塞进行密封，避免了注射液在开启使用时造成的污染。

　　新一代中药注射液强势崛起

　　痰热清中药注射液的高质量、高安全性，取得了市场和临床医生的认可。

　　临床方面，痰热清四期临床证实，其退热祛痰、抗炎抗病毒疗效显著，用于无名热、顽固高热疗效显著，广泛适用于儿童、老年人、成人用药，在呼吸科、ICU病房、外科、神经科、儿科、肿瘤科、消化内科等科室，治疗上呼吸道感染、急性支气管炎、急性肺炎等疾病的疗效显著。

　　曹春林认为，痰热清的成功，预示着中药注射液新时代的到来。但中药注射液以及中药产业的现代化进程并未止步，中国药企要走的路还有很长。（季 伟）

中国中医药报