中药国际化在艰难中前行 (点击:) 日期:2008-04-03
[作者:于建平 日期:2007-3-15 来源:中国高新技术产业导报
面对国际市场的严峻挑战,推进中药 现代化、国际化仍需进一步改善国内的发展环境。国家应该加强对中医药的宣传普及力度,让国际市场对中医药的理论体系有一个比较深入的了解,这样才有利于中医药抢滩国际市场。
医药工业是世界公认的永不衰落的朝阳产业。IT行业巨头比尔·盖茨曾在上世纪末高瞻远瞩地指出,谁掌握了医学和生命科学,谁就掌握了世界的经济命脉。在“回归大自然”成为潮流的今天,纯天然药物(民族民间药和中药 属天然药物类)因无明显毒副作用、在治疗局部疾病的同时能明显地调节人体免疫功能等优势,备受各国青睐,成为最具发展前景的药物。尽管如此,中药 国际化的现状却不容乐观。
朝阳产业遭遇尴尬
相关资料显示,1995年我国中药 出口达历史最高水平,但出口额只有6.55亿美元,仅占当时世界天然药物市场份额的4.37%。1995年至今,由于国内中药 企业之间竞相压价、无序竞争,再加上中药 的质量标准不稳定、科技含量低以及环保认证缺失等关键因素,中药 的国际化又呈下降趋势。2001年,洋中药 进口总额为6.51亿美元,而我国中药 出口总额只有4.6亿美元。对此,业内专家无不忧心忡忡地表示,我国作为传统中药 的发祥地,中药 出口额目前仅占世界中医药市场的3%-5%,这种状况与我国传统中医药大国的地位极不相称。
记者了解到,美国是中药 国际化的主要通道之一。中国的中药 制剂若能通过美国FDA的上市批准,就意味着拿到了进入国际主要医药市场的准入证。然而,迄今为止尚无一个中药 制剂以治疗药品的身份通过美国FDA的审查,进入欧美国家的主流医药市场。
国际化道路困难重重
河北神威药业公共事务部宣传主管冯进茂向记者表示,中药 虽然有一些得天独厚的优势,但要取得世界更多国家的信任和支持并不容易。面对国际市场的严峻挑战,推进中药 现代化、国际化仍需进一步改善国内的发展环境。国家应该加强对中医药的宣传普及力度,让国际市场对中医药的理论体系有一个比较深入的了解,这样才有利于中医药抢滩国际市场。
华中科技大学公共管理学院副教授徐顽强指出,中国有着丰富的中药 人力资源,但与世界发达国家相比,我国中药 产业人力资源的质量普遍不高,客观上制约了我国中药 产业走向国际化的进程。因此我国要通过积极培养中医药优秀人才,采取“以医带药”的方式,促进中药 的国际化。
由于中西方药学理念的巨大差异,中国企业必须付出比美国本土企业更高的临床成本,后续研发资金不足是中药 国际化的障碍之一。业内人士认为,一个好的产品研发周期相当长,尤其是传统中药 欲打破西药一统西方的局面,需要支付高昂的代价。“当中药 企业处于这一阶段时,所需要的资金已不再是过去政府提供的小额扶持基金所能满足的,国家选择一些优秀的中药 品种,注入大量资金是当务之急。”有人建议。
上下求索谋发展
据冯进茂介绍,神威药业是国家现代中药 高技术产业化示范基地,同时也是目前国内规模最大、技术最先进的现代中药 软胶囊、注射剂、颗粒剂三大特色产业基地。早在2003年,神威药业生产的所有剂型药物均通过了国家药品GMP认证。2004年神威药业通过英国标准学会(BSI)的ISO9001、ISO14001、OHSAS18001三体系整合国际认证。最近,神威药业又通过了澳大利亚治疗商品管理局(TGA)的GMP认证现场检查。
神威药业董事长兼总裁李振江表示,中药 是我国的国粹,中药 产业是民族产业,神威药业发展的秘诀首先是高素质的员工队伍,其次是严密的规章制度,再次就是有企业文化的熏陶。
一直致力于中药 国际化的康恩贝集团掌舵人胡季强,通过整合集团内外与植物药产业相关的资源,拟定了“三步走”发展战略:第一步,产品进入国际市场,从生产植物原料药及标准提取物发展到生产保健食品、药品等植物药制剂;第二步,通过国际并购或境外投资,实现研、产、销国际化;第三步,引入国际资本或在境外上市,推动中药 国际化,成为植物药跨国集团。
对于中药 企业来说,国际化的利好消息是国家的大力支持。目前,在国家“十一五”规划中已经把中药 现代化与国际化发展列为中国经济发展的重点之一,国家已经从政策和思想上开始重视中药 的发展。同时,国家七部委(局)和中国科学院联合颁布的《中药 现代化发展纲要》表明,我国中药 产业的展将依靠科技进步与技术创新,走上一条与世界医药市场接轨的发展道路。
据悉,浦东科技发展基金出资100万元用于张江药谷企业的中药 产品在美国进行临床研究,助力现代中药 走向国际。目前资金已全部到位。“通过科技发展基金,实现由政府‘埋单’来推动现代中药 国际化进程,使得企业不再单打独斗。”获得100万元科技发展基金的张江药谷企业绿谷集团董事长吕松涛表示。
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