【摘要】本文由中药 的特点提出中药 指纹图谱技术的研究，从中讨论了中药 指纹图谱的定义、分类、应用领域、意义和建立中药 指纹图谱的原则、方法与步骤的内容。 
  
 【关键词】中药    指纹图谱   中药 质量标准 

   The research and application about fingerprint technology of Chinese medicine 
   SONG-Ping  YU-Jun 

（Department of chemistry Qinghai Nationalities University Qingai Xining 810007） 

 【Abstract】Because characteristic of the chinese medicine that a research to the technology of the fingerprint of Chinese medicine in the article；and discuss the definition、classify、applied、field、significance，and establish principle、method、setps about the fingerprint of Chinese medicine . 

  【Key words】Chinese medicine   fingerprint   The quality standard of  Chinese medicine 
   
   中药 是中国医药学宝库中的一颗明珠，为中华民族的健康和繁衍做出了巨大的贡献。随着我国加入WTO，被誉为“国粹”的中药 越来越被制药界所看好。近二十多年来，我 国的中药 工业从产品规模、剂型、生产工艺、企业管理等方面都发生了相应变化，但在质量控制和质量标准化问题上却未得到根本性的改变，使中药 成为跨出“国门”的一道障碍。当前作为一种现代质控技术的指纹图谱的推广应用，给我国的中药 工业提出了一个全新的概念以及更高要求，它的建立为中药 质量控制提供了标准，同时也为我国的中药 现代化建设奠定了基础。因此，建立中药 现代质量评价体系是中药 现代化进程中亟待解决的关键科学问题之一，而且中药 指纹图谱目前被认为是解决这一难题的有效手段[1～2]。 

    1  中药 指纹图谱概念的提出   

    中药 来源于天然，具有复杂性、多样性和易变性的特点，是多种成分组成的有机整体，中医辨证施治用的是药味而非某个化学成分，其药效是药材饮片或成药方剂内含物质群的整体作用结果，此物质群的整体情况包括所含物质数、物质量以及配伍比例的差异等。另外，中药 材多为植物的干燥器官，其化学成分受种类、产地、生态环境、采收季节、加工技术等的影响较大，同一中药 不同产地、不同采收季节和生长年限，药性亦不同，化学成分也有一定的区别，这就必然影响到中医的临床疗效和中药 的实验研究，从而影响其质量和疗效。 

    据了解，现行中药 的质量控制模式是借鉴化学药品质量控制模式，是以利用光谱或色谱分析等手段鉴别和测定某一成分或几种有效成分、活性成分为目标的定性、定量分析方法。这种以单一化学成分分析的观点，对于结构清楚、构效关系明确、有效性与安全性与该药的成分直接有关的化学药品来说，其质量控制中的鉴别、检查、含量测定可以直接作为药品优劣和疗效评价的指标，但对于中医“整体”理论指导下的中药 ，一种活性并不能客观反应它所体现的整体疗效，所以要控制中药 的功效，不仅只针对某几种化学成分，还必须对方剂的物质群整体予以控制。于是在尚不清楚中药 全体化学成分的情况下，将现代检测手段引入到中药 的品质研究中，运用现代色谱、光谱、波谱、质谱等仪器分析所得的指纹图谱，实现对物质群体的控制的思想应运而生。 

    2  中药 指纹图谱的含义、特点和分类 

    2.1  定义  每一味中药 的特性和有效成分千差万别，当对某种中药 材处理后，采用一定的现代分析手段，得到能够标示该中药 材或中成药特性的图谱，然后借助计算机和现代分析技术，可以将中药 的特性和有效成分采用图谱的形式描绘出来，使每味中药 都拥有如人的指纹一样的标准图谱，这就是中药 指纹图谱。它建立在中药 成分系统研究的基础之上，可全面反映中药 所含化学成分的种类和数量，是一种综合的、可量化的鉴别手段，特别适应于中医药传统理论研究的需要。 

    2.2  特点  中药 指纹图谱应满足专属性、重现性和实用性的技术要求。具有以下几个主要特点：一是通过指纹图谱的特征性分析，能有效地鉴别中药 材的品种、真伪、产地、中药 提取物和生产企业等；二是通过指纹图谱主要特征峰的面积、比例、吸收峰的强度、相似度等量化指标的制定，有效控制产品的质量，确保产品质量的相对一致。三是具有整体的中药 化学成分及特性面貌。四是具有无法精确度量的模糊性特点。 

     2.3  中药 指纹图谱的分类 

     2.3.1  中药 化学指纹图谱  中药 化学指纹图谱是中药 材、中药 提取物或中成药经适当处理后，采用一定分析手段得到的能够标示该中药 主要化学成分特性的色谱或光谱，简称指纹图谱。其中色谱法成为研究指纹图谱的首选方法。 

     2.3.2  中药 生物指纹图谱  主要包括中药 基因组学指纹图谱、中药 蛋白组学指纹图谱和中药 材DNA指纹图谱。中药 基因组学图谱和蛋白质组学指纹图谱系指用中药 制剂作用于某特定细胞或动物后，引起的基因或蛋白的特定构象。这两种指纹图谱可称为生物活性指纹图谱或多维多息中药 生物活性指纹图谱。利用聚合酶链反应（PCR）从不同生物样品中人工合成DNA片段，而这种DNA片段的大小、数目可因不同的生物而异，故称之为“DNA指纹图谱”。 

    3  建立中药 指纹图谱的原则 

    指纹图谱的制订是针对中药 制剂的制备过程全面质量控制而设立的［3］。它在整个质量控制环节中所起的作用是从整体上把握药物以及制剂工艺的稳定、可控，为的是将整个中药 制剂的质量纳入可控制范围。建立中药 指纹图谱，必须以化学成分研究和药理作用研究为基础，体现出系统性、特征性和稳定性三个基本原则。 

    3.1  系统性  指的是指纹图谱所反映的化学成分，其中包括中药 有效部位所含大部分成分的种类，或指标成分的全部。 

   3.2  特征性  是指中药 指纹图谱所反映的化学成分信息（如保留时间或位移值）应具有较强的选择性，这些成分之间的顺序、比值在一定范围内是固定的，并且随药材品种不同而不同，通过这信息综合分析结果，能够特征地区分中药 的真伪与优劣，使其能够成为中药 自身的“化学条码”。