复方草珊瑚含片拼音名: Fufang Caoshanhu Hanpian
　　【处方】 草珊瑚浸膏 薄荷脑 薄荷油

　　【性状】本品为粉红色至棕红色的片；气香，味甜、清凉。 【鉴别】取本品5g，研细，加乙醇20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇

　　2ml使溶解，滴加丙酮8ml，振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取草珊瑚对照药材5g，加水100ml，提取1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇20ml，同法

　　制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验，吸取上述二种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷—无水甲醇—冰醋酸(49:1.2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置

　　紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

　　【检查】除崩解时限不检查外，其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录 ⅠD)。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录 Ⅵ D)测定。

　　色谱条件及系统适用性试验 用全多孔型硅胶键合二甲胺基为填充剂；以0.16mol／L。磷酸二氢钾溶液为流动相；流速1.0m1／min；检测波长为210nm；柱温为25～45℃。理论板数按反丁

　　烯二酸峰计算，应不低于2000。反丁烯二酸和相邻杂质峰的分离度应符合要求。 对照品溶液的制备 精密称取反丁烯二酸对照品约0.1g，置100ml量瓶中，加50％乙醇溶液

　　至刻度，摇匀，即得(每1ml中含反丁烯二酸10μg)。 供试品溶液的制备 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于反丁烯二酸

　　0.9mg)，置100ml量瓶中，加50％乙醇溶液约90ml，超声处理60分钟以上，放置至室温后加50％乙醇溶液至刻度，摇匀，滤过，即得。

　　测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片以干燥品计算，含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于0.30mg。

　　【功能与主治】疏风清热，消肿止痛，清利咽喉。用于治疗外感风热所致的风热型急性咽喉炎。

　　【用法与用量】含服，一次2片，每2小时1次，一日6次。 【规格】每片重0.44g

　　【贮藏】密封。 注：草珊瑚浸膏质量标准

　　［制法］取草珊瑚适量，加水煎煮二次，第一次加8倍量水，煎煮2小时；第二次加5倍量水，煎煮1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15，加乙醇至含醇量达65％，

　　静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至规定的相对密度，即得。 ［性状］本品为棕红色至棕褐色的浸膏。

　　［检查］相对密度 应为1.24～1.26(附录 Ⅶ A)。 ［含量测定］取本品1g，精密称定，置100ml量瓶中，加50％乙醇稀释至刻度，摇匀，照

　　复方草珊瑚含片质量标准[含量测定]项下方法测定。 本品含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于1.05％(g／g)。

　　江西省药品检验所 起草