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抗艾滋病中药新药“司艾特散”  (点击:)  日期:2008-04-03

  

  近年来,我省防治艾滋病科技工作从HIV/AIDS综合防治研究、抗艾滋病药物筛选平台建设、艾滋病临床研究基地建设、艾滋病病毒检测、应用基础研究、抗艾滋病天然药物研发等多个层面,与国内外60多家单位合作,组织实施了一批艾滋病防治科技项目,并取得了较好的效果。
  我省是艾滋病防治的重点省份,为贯彻落实《云南省艾滋病防治条例》和《云南省艾滋病防治六项工程》,我省在广泛深入调研的基础上确定了艾滋病重点研究和攻关领域,全面启动艾滋病防治科技攻关工程,组织实施了治疗艾滋病新药“复方三黄胶囊”、“司艾特散”等的研究开发及“抗HIV药物开发关键技术研究”等重大科研项目。经过艰苦努力,目前我省已建立起从分子、细胞到动物模型水平的艾滋病药物筛选和研究技术平台,筛选出30余个活性较好的化合物。抗艾滋病中药 新药“复方三黄胶囊”在首都医科大学佑安医院、解放军302医院、北京地坛医院、中国中医科学院北京广安门医院、中国医学科学院北京协和医院等临床试验单位,按GCP标准顺利完成临床试验研究,结果显示:“复方三黄胶囊”抑制艾滋病病毒临床试验表明该药对抗HIV病毒有疗效,且对人体无毒副作用和不良反应。至此,该药已基本完成了新药的全部研发工作,即将按照相关要求整理资料向国家食品药品监督管理局申报《新药证书》。抗艾滋病中药 新药“司艾特散”(原称“复方SH”)在泰国完成Ⅲ期临床实验研究取得较好的效果后,在国内按照国家《药品注册管理办法》要求,开展了临床前各项研究工作,现已获得临床试验研究批件。抗艾滋病中药 新药“奇士乐胶囊”完成了全部临床前研究工作,正在整理资料准备申报《药物临床试验批件》。“五味子素”、“碳球菌素”、“Flazin”、中药 扶正抗毒胶囊、“DC32”等的研发正在加快抗艾滋病新药的临床前各项研究工作。 此外,由省疾病预防控制中心、中科院动物所、昆明医学院、中医学院等多家单位承担的“十五”国家科技攻关计划“云南省艾滋病综合防治研究”项目,从检测、行为干预等多个层面,科学、规范、系统地开展了对艾滋病的综合防治研究,已通过国家科技部验收。其多项成果填补了我省艾滋病防治的空白,部分成果现已用于我省艾滋病防治工作中。
  记者 陈云芬(云南日报) 2007年04月11日

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