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中药药理研究的思路与方法  (点击:)  日期:2008-04-03

作者:李连达
    随着中医事业的发展,对中药 研究提出了更高的要求,有些中药 药理研究的问题进一步讨论,逐步加以解决,现提出我的一些想法和思路,以抛砖引玉。

中药 药理研究的指导思想

    为了更好地继承发扬祖国药学遗产,发挥中药 在防病治病中的作用,积极开展中药 药理研究,十分重要。在中医理论指导下,密切结合临床,充分运用现代科学(特别是现代医学)的理论、方法、手段,开展多学科、多途径、多指标的综合,而以创新为主,临床与基础结合,而首重临床。以提高疗效为目标,积极开展中药 药理研究,着重发展高效、长效、速效、低毒的药物,更好的为伤病员服务。

中药 药理研究与临床的关系

    “医药不分家”是祖国医学发展史的一个突出特点,通过几千年来临床实践,对五千余种中药 的药性、毒性、治疗作用、方剂配伍及用药注意事项等,都积累了大量宝贵经验,有了较深刻的认识。因此在进行中药 研究时,应以临床为基础,继承古人经验,结合近来临床研究结果,作为中药 研究的指南,在提高疗效的基础上,阐明其作用原理。
中药 研究与临床相结合,主要优点有三:
   (1) 临床是指导中药 研究的基础:千百年来的临床经验,为中药 研究奠定了可靠基础,用以指导中药 研究工作,可减少盲目性,提高成功率,促进中药 研究的进展,例如冠心Ⅱ号方治疗心血管病就是在大量临床实践中总结出的有效方剂,为中药 复方研究提供了可靠线索。在中药 药理研究中发现冠心Ⅱ号方与其组成药物以及多种有效成分,具有多方面的药理作用。进一步研究中发现类似的活血化瘀方药,也具有相似的药理作用,进而发展到对几十种活血化瘀药物研究,发现一些带有规律性的药理作用,促进了中药 研究的发展。
    (2) 中药 推动了中医临床的发展:中药 是中医治病的重要武器,中药 研究是提高临床疗效,发展中医临床的重要因素。例如在研究中治疗硬皮病时,发现有些活血化瘀方药具有改善胶原代谢、促进微循环等作用,进而扩大了临床治疗范围,用于角膜瘢痕、烧灼瘢痕等,提高了临床疗效。又如在中药 防治冠心病的研究中,发现有些活血化瘀药可降低血小板聚集性,改善血液流变性,预防血栓形成等,进而扩大临床治疗范围,用于闭塞性脑血管病及周围血管疾患,提高了疗效,促进了中医临床发展。
    (3) 中药 研究与临床相结合是发展祖国医学理论,丰富现代医学内容的重要途径之一:在活血化瘀治则及方药研究中,医药结合,初步阐明了血瘀证及活血化瘀的某些中医传统理论,而且有了新的发展,认识到血瘀证不仅与血液循环有关,而且涉及免疫、代谢、组织异常增生等方面的病理生理变化,活血化瘀治则及有关方药也不仅限于改善循环功能及血液的理化性状,而且具有调节代谢及免疫功能,抑制炎症反应及组织异常增生等多方面药理作用。临床上活血化瘀的应用也更加广泛,发展到血液、循环、神经、免疫等各个系统40多种疾病,提高了疗效,发展了中医理论,也丰富了现代医学内容。因此,中药 研究应结合临床,来自临床,服务于临床。


中药 复方、单味药及有效成份的研究
    中药 处方是中医防病治病的主要武器,充分体现了辨证施治的规律性与灵活性,整体性与个体性相结合,内环境与外环境相统一的特点,是中医理法药在临床上的具体应用。中药 复方具有重点突出、多方兼顾、提高治疗效果、降低毒副作用等优点,通过中药 复方研究,进一步阐明中医基础理论与中医治病的规律。因此,积极开展中药 复方的研究十分重要。
    但中药 复方成分复杂,制剂不纯,化学成分不稳定,质量难于控制,影响因素较多,药理作用复杂,特别是构方原理的阐明,各种药物或化学成分的相互影响等问题。使复方的研究既复杂又困难。此外,中药 复方的生产工艺,质量控制,制剂的稳定性,药理作用的重复性等,也都是有待解决的问题。
    中药 研究既要体现中医特点,又要提高科学水平。对中药 复方、单味药及有效成分三者的关系,尚有不同看法。有人主张应以有效成分的研究为主,因素单纯,结果明确,重复性好,科学性强;但也有人主张以中药 复方或单味药为主,突出中医特色,更好的继承发扬祖国医药学遗产;更多的学者主张三者并重,根据不同单位,不同科研任务及要求,而有所侧重。目前常用的研究途径有三:①复方——单味药——有效成分,研究的最终结果是以有效成分代表复方,如靛玉红、丹参素、青蒿素、川芎嗪等。②复方——简化药物——固定方剂——构成新方:研究的最终目的仍以复方用于临床。③单味药及单体的研究:根据中医理论进行单味药研究,或脱离中医理论,作为天然药物研究,最终目的是发现新的有效药物(单味药或有效成分),用于临床。现代医药研究机构多采用①③两种途径,中医药研究机构多采用②途径,三种研究途径各有利弊,都应肯定。中药 复方、单味药及有效成分的研究,应该有机的结合起来,不可偏废,但各单位可有所侧重,不宜强求一致。


中药 药理研究应注意一的些问题
    近年发现,一个相当普遍的现象是中药 (特别是复方)的药理作用不稳定,重复性差,为了更好地开展中药 药理研究,有些问题值得注意。
    (1) 生药质量:生药的品种、产地、采收季节,贮存条件、加工处理等,对药材质量及药理作用影响极大,例如丹参属有十几个品种,药效不全相同,选用不同品种,不同产地的丹参,可以得到完全不同的药理作用。目前我国药材供应系统不能保证品质要求,往往是造成中药 (特别是复方)研究结果不稳定,得复性差,甚至相互矛盾的重要原因,应重视并加以解决。
    (2) 植化研究:有效成分是中药 药理作用的物质基础,只有研究清楚中药 的主要有效成分,才能更准确地了解其药理作用,控制中药 质量,保证药物的安全性与稳定性,才能更好地指导临床用药,提高疗效。过去由于植化与药理研究脱节,特别是复方的化学研究十分困难,成为中药 药理研究中亟待解决的问题。
    (3) 制剂研究:中药 丸散膏丹等传统剂型已不能满足当前的临床要求,需要改进剂型及提取工艺,而不同的提取工艺、剂型及给药途径,对中药 的药理作用有很大影响。例如冠心Ⅱ号,不仅各种生药的品种产地不同,药效不同,甚至同一批生药,同样的提取工艺,只要控制条件稍有出入,也会影响药效,甚至出现相反的结果。日本曾报道桃仁承气汤的水煎剂与提取剂的比较,发现中药 含量后者是前者的1/2—1/5,甘草酸为1/3—3/4,桂皮醛为1/170—1/13,而生物活性则为1/2—1/5。因此,在进行中药 药理研究时,首先应该确定合理的提取工艺、剂型、药量及给药方式,并应确定中药 材质量标准,中间产物的质量控制、成品的稳定性与安全性等,以保证药理研究的科学性、稳定性及重复性。
   (4) 药理研究:研究方法的科学性与先进性,动物模型的合理性与重复性,观测指标的敏感性与特异性,都很重要,而中药 药理研究的给药途径问题,尚未引起足够的重视。几千年来中药 以口

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